استصال البروستات الجذري مقارنة بالمراقبة بالنسبة لمرضى سرطان البروستات الموضعي

Timothy J. Wilt, M.D., M.P.H., Michael K. Brawer, M.D., Karen M. Jones, M.S., Michael J. Barry, M.D., William J. Aronson, M.D., Steven Fox, M.D., M.P.H., Jeffrey R. Gingrich, M.D., John T. Wei, M.D., Patricia Gilhooly, M.D., B. Mayer Grob, M.D., Imad Nsouli, M.D., Padmini Iyer, M.D., Ruben Cartagena, M.D., Glenn Snider, M.D., Claus Roehrborn, M.D., Ph.D., Roohollah Sharifi, M.D., William Blank, M.D., Parikshit Pandya, M.D., Gerald L. Andriole, M.D., Daniel Culkin, M.D., and Thomas Wheeler, M.D

NEJM,
367:203-213, 19 تموز 2012

مقدمة الدراسة:
من غير المعروف مدى فاعليّة العمليّة الجراحيّة للرجال المصابين بسرطان البروستات الموضعي بمقابل المراقبة، وذلك بالنسبة للسرطان الذي تمّ كشفه بوساطة فحص المستضد النوعي للبروستات PSA.

طرق الدراسة:
شملت الدراسة على 731 رجلاً مصاباً بسرطان البروستات الموضعي (معدّل العمل 76 عاماً، معدل قيمة الـ PSA 7.8 نغ في الميلي ليتر) ضمّهم الباحثون بين تشرين الثاني 1994 و كانون الثاني 2002 من أجل القيام بعمليّة استئصال البروستات الجذري أو المراقبة، ومن ثمّ تمّت متابعتهم حتى كانون الثاني 2010.
وحدّد الباحثون النتيجة الأوّليّة بأنّها الوفاة الناتجة عن أيّ سبب، والنتيجة الثانوية هي الوفيات الناتجة عن سرطان البروستات.

نتائج الدراسة:
خلال فترة المتابعة الوسطيّة التي استمرّت لمدّة عشرة أعوام، توفّي 171 رجلاً من أصل 368 (47%) رجلاً خضعوا لاستئصال البروستات الجذري، وذلك بالمقارنة مع 183 رجلاً من 376 (49.9%) تمّت مراقبتهم (hazard ratio, 0.88; 95% confidence interval [CI], 0.71 to 1.08; P=0.22; absolute risk reduction, 2.9 percentage points).
ومن بين الرجال الذين خضعوا لاستئصال البروستات الجذري، مات 21 شخصاً (5.8%) بسبب سرطان البروستات وعلاجه، وذلك بالمقارنة مع 31 رجلاً (8.4%) خضعوا للمراقبة (hazard ratio, 0.63; 95% CI, 0.36 to 1.09; P=0.09; absolute risk reduction, 2.6 percentage points).
إنّ تأثير العلاج على حالات الوفيّات الناتجة عن جميع الأسباب و بسبب السرطان بالتحديد لم يتغيّر بالنسبة للعمر والعرق والحالات المرضية المرافقة وحالة الأداء المبلّغ عنها ذاتياً والملامح الهستولوجيّة للورم.
وقد ارتبط استئصال البروستات الجذري مع انخفاض معدلات الوفيّات لجميع الأسباب بين الرجال الذين كانت قيمة الـ  PSA أعلى من 10 نغ في الميللي لتر (P=0.04 for interaction) وربّما بين أولئك الذين يعاون من أورام متوسّطة أو عالية الخطر (P=0.07 for interaction).
وقعت أحداث سلبيّة خلال 30 يوماً بعد العمليّة عند حوالي 21.4% من الرجال، بما في ذلك وفاة واحدة.

خلاصة الدراسة:
بين الرجال الذين يعانون من سرطان البروستات الموضعي ومكتشف خلال العصور الأولى من اختبار PSA، فإنّ استئصال البروستات الجذري لم يقلل من الوفيّات الناتجة عن أيّ سبب أو عن سرطان البروستات.
وبالمقارنة مع المراقبة، ومن خلال متابعة لا تقل عن 12 عاماً، فإنّ الفروق المطلقة كانت أقلّ من 3 نقاط مئوية.