الرئيسية
حسابي
حول الموقع
المنتدى
اتصل بنا
English
الأخبار الطبية الأخبار الطبية
المقالات الطبية المقالات الطبية
آخر الندوات والمؤتمرات آخر الندوات والمؤتمرات
الدلائل الإرشادية الدلائل الإرشادية
مكتبة الفيديو مكتبة الفيديو
الأمراض الأمراض
تابعنا على : twitter facebook بوكسيز تابعني على ثبّت - موقع مشاركة الأخبار و عناوين الانترنت العربية
النشرة البريدية

اختر المواضيع المرغوبة:
الأخبار المقالات الدلائل الإرشادية جدول الفعاليات الفيديو موجز المجلات الطبية

آخر المشتركين
البــحــث المـتـقـدم »

تحليل رجعي لدراسة تأثير crizotinib على معدل البقيا الكلي لدى مرضى سرطان الرئة المتقدم من نمط "سرطان الرئة غير صغير الخلايا" ال



تحليل رجعي لدراسة تأثير crizotinib على معدل البقيا الكلي لدى مرضى سرطان الرئة المتقدم من نمط "سرطان الرئة غير صغير الخلايا" ال

Dr Alice T Shaw MD, Beow Y Yeap ScD, Benjamin J Solomon MD, Gregory J Riely MD, Justin Gainor MD, Jeffrey A Engelman MD, Geoffrey I Shapiro MD, Daniel B Costa MD, Sai-Hong I Ou MD, Mohit Butaney BS, Prof Ravi Salgia MD, Robert G Maki MD, Prof Marileila Varella-Garcia PhD, Robert C Doebele MD, Prof Yung-Jue Bang MD, Kimary Kulig PhD, Paulina Selaru MSPH, Yiyun Tang PhD, Keith D Wilner PhD, Eunice L Kwak MD, Jeffrey W Clark MD, A John Iafrate MD, D Ross Camidge MD

The Lancet Oncology,
12:11, 19 أيلول 2011

تحليل رجعي لدراسة تأثير crizotinib  على معدل البقيا الكلي لدى مرضى سرطان الرئة المتقدم من نمط

المقدمة
يعتبر التغير الحاصل في بنية المورثة ALK من المشاكل التي تؤدي إلى حدوث نمط جزيئي فرعي جديد لسرطان الرئة غير صغير الخلايا.
في آخر تطورات الطور الأول من التجارب السريرية أظهر الدواء المثبط لمورثة ALK تيروزين كيناز (TKI)  والذي يحمل اسم "crizotinib " أظهر نشاطاً واضحاً مضاداً للأورام لدى مرضى النمط المتقدم من سرطان الرئة غير صغير الخلايا مع إيجابية المورثة ALK.

لتقييم فعالية crizotinib وتأثيره على معدل البقيا العام لهؤلاء المرضى، أُجريَت دراسة رجعية لمقارنة معدلات البقيا لدى مجموعتين هما:
المجموعة الأولى: المرضى المعالجون بالــ crizotinib خلال التجارب السريرية الخاصة بالدواء.
المجموعة الثانية: مجموعة معيارية لم يسبق لها العلاج بأي نوع من مركبات crizotinib، ممن كانت تتم متابعتهم بالترافق مع المجموعة السابقة.
المجموعة الثالثة: مجموعة معيارية لدى المشاركين فيها مورثة ALK إيجابية دون علاج بالــ crizotinib.

 


طرق الدراسة
تمت دراسة معدل البقيا لدى المشاركين في المجموعة الأولى مع التركيز على جمهرة مكونة من 82 مريض انضموا إلى الدراسة بتاريخ 10 شباط 2010.
وعلى سبيل
المقارنة تم اختيار المجموعات التالية:

  • 36 مريض من المجموعة الثالثة
  • 67 مريض ليس لديهم تغير في بنية المورثة ALK لكن لديهم طفرة EGFR
  • 253 مرضى من النمط المتغير بحيث لا يحملون التغير في مورثة ALK ولا طفرة EGFR.

 

لتقييم الاختلاف في معدلات البقيا الكلية تم تقييم البيانات السريرية الفرعية بين مجموعة قابلة للمقارنة من مرضى ALK الإيجابي ومرضى ALK  السلبي. وجدت النتائج التالية:

  • لم يتم الوصول إلى متوسط معدل البقيا الكلي نتيجة تطبيق crizotinib (مجال الثقة 95% هو بين 17 شهر - غير قادر على بلوغه).
  • معدل البقيا الكلي لمدة سنة واحدة كان 74% (مجال الثقة 95% هو بين 63 -  82).
  • معدل البقيا الكلي لمدة سنتين كان 54% (مجال الثقة 95% هو بين 40 – 66).
  • لم يختلف معدل البقيا الكلي بسبب السن أو الجنس أو سوابق التدخين أو الأصل العرقي.


تمت دراسة عينة مكونة من 30 مريض لديهم إيجابية للمورثة ALK حيث تناولوا crizotinib كخط ثان أو ثالث في العلاج (المجموعة الأولى).
تمت كذلك دراسة على عينة من 23 مريض لديهم إيجابية للمورثة ALK وتم استخدام مركبات أخرى للخط الثاني من العلاج (المجموعة الثانية).

ومع أن الدراسة لم تصل إلى معدل البقيا الكلي فإن المجموعة الاولى أثبتت وجود زيادة في البقيا مقارنة بالمجموعة الثانية، حيث (مجال الثقة 95% هو بين 14 شهر - غير قادر على بلوغه) مقابل البقيا لمدة 6 أشهر للمجموعة الثانية، حيث (مجال الثقة 95% هو بين 4 – 17).

معدل البقيا لمدة عام واحد حوالي 70% للمجموعة الأولى (مجال الثقة 95% هو بين 50 – 83) مقابل معدل البقيا 44% (مجال الثقة 95% هو بين 23 – 64).

معدل البقيا الكلي لمدة سنتين للمجموعة الأولى هو 55% (مجال الثقة 95% هو بين 33 – 72) مقابل 12% للمجموعة الثانية (مجال الثقة 95% هو بين 2– 30).

بلغت نسبة الخطر 0.36 (مجال الثقة 95% هو بين 0.17 – 0.75; p=0·004).

معدل البقيا لدى مجموعة مكونة من 56 مريض معالج بالــ crizotinib ممن لديهم إيجابية للمورثة ALK (المجموعة 1)، كانت مشابهة لـــ 63 حالة سلبية للمورثة ALK، أو إيجابية طفرة EGFR مع العلاج بــ EGFR TKI (المجموعة 2) (علماً أن معدل البقيا الكلي لم تستطع الدراسة بلوغه) (مجال الثقة 95% هو بين 17 شهر - غير قادر على بلوغه) مقابل معدل بقيا 24 شهر (مجال الثقة 95% هو بين 15 – 34).


معدل البقيا لعام واحدة كان 71% للمجموعة 1 (مجال الثقة 95% هو بين 58 – 81)، مقابل معدل بقيا 74% للمجموعة 2 (مجال الثقة 95% هو بين 61 – 83).

معدل البقيا لعامين كان 57% للمجموعة 1 (مجال الثقة 95% هو بين 40 – 71)، مقابل معدل 52% للمجموعة 2 (مجال الثقة 95% هو بين 38 – 65 ; p=0·786).

 كان معدل البقيا لدى 36 مريض لم يسبق لهم العلاج بأي من مركبات crizotinib مشابهاً لمجموعة الأنواع الهجينة من الإصابة، حيث كان متوسط معدل البقيا حوالي 20 شهر للأولى (مجال الثقة 95% هو بين 13 – 26) مقابل معدل بقيا يصل إلى 15 شهر للأخيرة (مجال الثقة 95% هو بين 13 – 17).

 


تفسير النتائج
لدى المرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا من النمط المتقدم إيجابي المورث ALK فإن العلاج بالــcrizotinib  مرتبط بتحسن معدلات البقيا مقارنة بالمجموعة المعيارية التي لم يسبق لهال العلاج بالــ crizotinib.
لا يعتبر وجود خلل في مورثة ALK من المعايير الإنذارية الجيدة في سياق الإصابة المتقدمة بسرطان الرئة غير صغير الخلايا.







Click here to read in English

اعداد: الدكتور حسام النحاس






نسيت كلمة المرور


تسجيل حساب مجاني
زاوية الاستشاريين

د. أنس زرقه

د. أنس زرقه جراحة الأوعية الدموية وجراحة زراعة الأعضاء

د. هاني نجار

د. هاني نجار طب الاطفال - الامراض العصبية

د. نور سعدي

د. نور سعدي طب مخبري

د. أماني حدادين بصمه جي

د. أماني حدادين بصمه جي أخصائية تغذية

د.وليد نديم بساطة

د.وليد نديم بساطة اختصاصي بأمراض القلب

د. عبد الله الموقع

د. عبد الله الموقع جلدية

د. درار عبود

د. درار عبود أمراض الجهاز الهضمي

د. جورج سعادة

د. جورج سعادة أمراض الغدد الصم والعقم والسكري

د. رماء الفارس

د. رماء الفارس اختصاصية بالأمراض النسائية والتوليد وجراحتها

د. طلال صابوني

د. طلال صابوني جراحة بولية و تناسلية - زرع كلية

د. تحسين مارتيني

د. تحسين مارتيني طب و جراحة العين

د. أنطوان توما

د. أنطوان توما جراحة عظمية

د.فيصل دبسي

د.فيصل دبسي اختصاصي بأمراض وجراحة الأذن والأنف والحنجرة وجراحة الرأس والعنق
رأيك يهمنا

ما هي أكثر المجالات التي تسترعي اهتمامك ؟
أبحاث السرطان
الصحة النفسية
أمراض القلب والسكري
الصحة الجنسية
البدانة والنظام الغذائي
صحة الأم والطفل