الرئيسية
حسابي
حول الموقع
المنتدى
اتصل بنا
English
الأخبار الطبية الأخبار الطبية
المقالات الطبية المقالات الطبية
آخر الندوات والمؤتمرات آخر الندوات والمؤتمرات
الدلائل الإرشادية الدلائل الإرشادية
مكتبة الفيديو مكتبة الفيديو
الأمراض الأمراض
تابعنا على : twitter facebook بوكسيز تابعني على ثبّت - موقع مشاركة الأخبار و عناوين الانترنت العربية
النشرة البريدية

اختر المواضيع المرغوبة:
الأخبار المقالات الدلائل الإرشادية جدول الفعاليات الفيديو موجز المجلات الطبية

آخر المشتركين
البــحــث المـتـقـدم »

الموافقة على Zytiga لعلاج سرطان البروستات


Zytiga دواء يحتوي المادة الفعالة abiraterone acetate ويتوافر على شكل حبوب (250 ملغ).

يستخدم Zytiga لعلاج سرطان البروستات ( غدة في الجهاز التناسلي الذكري) لدى الذكور البالغين.
يُعطى الدواء عندما يكون السرطان في مرحلة النقائل (انتشر إلى أعضاء أخرى من الجسم) و عندما تكون المعالجة بالإخصاء (إيقاف إنتاج الهرمونات الذكرية في الجسم) أو المعالجة المضادة للسرطان المعتمدة على docetaxel غيرفعالة أو لم تنجع أصلاً.
يستخدم Zytiga مع prednisone أو prednisolone.
لا يُصرف هذا الدواء إلا بموجب وصفة طبية.
تُبتلع حبوب Zytiga كاملة مع الماء بعد ساعتين على الأقل بعد تناول آخر وجبة و قبل  ساعة على الأقل من تناول أي طعام لاحق، الجرعة المقترحة هي 4 حبات مرة يومياً، وإذا تطورت لدى المريض مشاكل كبدية، يجب إيقاف المعالجة، ويمكن إعادتها بجرعة مخفضة عند عودة وظائف الكبد إلى الطبيعي، لكن توقف إذا استمرت المشاكل الكبدية.
تقوم المادة الفعالة في Zytiga وهي abiraterone acetate بإيقاف إنتاج الجسم للـ testosterone وهو هرمون ذكري، وتعمل abiraterone على ذلك عن طريق تثبيط إنزيم (نوع من البروتينات) يُدعى CYP17 يوجد في الخصيتين و في أماكن أخرى من الجسم، و لأن السرطان بحاجة لتزويد بالـ testosterone للبقاء والنمو، فبإيقاف إنتاج التستوسترون، قد يبطىء abiraterone acetate من نمو سرطان البروستات.
هذا و قد دُرست تأثيرات Zytiga بداية في النماذج التجريبية قبل أن تُدرس لدى البشر.
قُورن Zytiga بالبلاسيبو (العلاج الوهمي) في دراسة رئيسية كبيرة تضمنت 1,195 رجلاًمصاباً بسرطان البروستات ساءت حالتهم رغم العلاج بالإخصاء أو العلاج الشعاعي مع docetaxel، عُولج هؤلاء المرضى إما بالـ prednisone أو بالـ prednisolone مع إما Zytiga أو placebo، وكان مقياس الفعالية الرئيسي هو معدل البقيا العالم ( الفترة التي عاشها المريض)، و قد عاش المرضى المعالجون بالـ Zytiga لمدة 15 شهراً فقط أو أقل  من بدء العلاج مقارنة بـ 11 شهراً فقط أو أقل للمرضى الذين أخذوا البلاسيبو.
و قد كانت التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً والتي رافقت الـ Zytiga (شوهدت لدى أكثر من 10% من المرضى) هي إنتان السبل البولية و انخفاض بوتاسيوم الدم و ارتفاع ضغط الدم و الوذمة المحيطية (تورم الأطراف نتيجة احتباس السوائل).
لا يجب أن يتناول Zytiga  من يعاني من فرط الحساسية للمواد الفعالة أو أي من مركبات الدواء الأخرى، ولا يُعطى للنساء الحوامل و لا لأولئك اللواتي يحتمل أن يكن حوامل.
و أشارت لجنة صلاحية الأدوية للاستخدام البشري أن Zytiga بالمشاركة مع prednisone أو prednisolone زاد من معدل البقيا مقارنة مع البلاسيبو، وأشارت اللجنة إلى أن البدائل العلاجية لسرطان البروستات في مرحلة النقائل والذي تطور رغم العلاج بالإخصاء  أو العلاج الكيماوي المعتمد على  docetaxel، كما اعتبرت اللجنة ان تناول الدواء فموياً يعتبر تطوراً مهماً، و أشارت إلى أن تأثير الدواء على الكبد لم يُفهم بعد بشكل كامل، ولكن اعتبرت أن مخاطره الرئيسية معروفة بشكل جيد وقابلة للتدبير، وبهذا قررت  لجنة صلاحية الأدوية للاستخدام البشري أن منافع Zytiga تفوق مضاره وأوصت بمنحه ترخيص التسويق.
قد منحت اللجنة الأوروبية ترخيصاً بتسويق الـ  Zytiga صالحاً عبر الاتحاد الأوروبي في 5 أيلول/سبتمبر 2011.


Click here to read in English

اعداد: ليلى نور


المصدر :

الوكالة الأوروبية للأدوية






تعليقات القراء

أضف تعليقاً

لاستخدام هذه الخدمة يرجى تسجيل الدخول

اسم المستخدم:
كلمة السر:


تعليقات facebook

نسيت كلمة المرور


تسجيل حساب مجاني
زاوية الاستشاريين

د. طلال صابوني

د. طلال صابوني جراحة بولية و تناسلية - زرع كلية

د. جورج سعادة

د. جورج سعادة أمراض الغدد الصم والعقم والسكري

د. درار عبود

د. درار عبود أمراض الجهاز الهضمي

د. هاني نجار

د. هاني نجار طب الاطفال - الامراض العصبية

د. عبد الله الموقع

د. عبد الله الموقع جلدية

د. رماء الفارس

د. رماء الفارس اختصاصية بالأمراض النسائية والتوليد وجراحتها

د. أنس زرقه

د. أنس زرقه جراحة الأوعية الدموية وجراحة زراعة الأعضاء

د. نور سعدي

د. نور سعدي طب مخبري

د.فيصل دبسي

د.فيصل دبسي اختصاصي بأمراض وجراحة الأذن والأنف والحنجرة وجراحة الرأس والعنق

د. أماني حدادين بصمه جي

د. أماني حدادين بصمه جي أخصائية تغذية

د.وليد نديم بساطة

د.وليد نديم بساطة اختصاصي بأمراض القلب

د. أنطوان توما

د. أنطوان توما جراحة عظمية

د. تحسين مارتيني

د. تحسين مارتيني طب و جراحة العين
رأيك يهمنا

ما هي أكثر المجالات التي تسترعي اهتمامك ؟
أبحاث السرطان
الصحة النفسية
أمراض القلب والسكري
الصحة الجنسية
البدانة والنظام الغذائي
صحة الأم والطفل